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En esta línea, el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima), avaló la evaluación farmacológica de seguridad y eficacia al producto Savitex, que esta hecho con extractos de cannabis sativa, según un comunicado de la Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos.
De aprobar la evaluación, en seis meses el laboratorio Biopas S.A. obtendría el registro sanitario para comercializar el producto en Colombia.
Savitex es un spray fabricado por el laboratorio farmacéutico inglés GW Pharma Ltda. como “tratamiento coadyuvante de la espasticidad moderada o grave por esclerosis múltiple que no ha respondido que no ha respondido de forma adecuada a otros medicamentos antiespásticos”, indicó el reporte.
La espasticidad es un trastorno motor que vuelve los músculos tensos y rígidos, pues causar dolor y espasmos, y llega a alterar la realización de actividades como comer, caminar o hablar.
El medicamento está contraindicado en mujeres lactantes, personas con hipersensibilidad a los cannabinoides o con antecedentes de enfermedades mentales, diferentes a la depresión generada por la esclerosis.
En cuanto al comercio del fármaco, se acordó que debe tener un control especial y que su venta se hará bajo una fórmula médica y la supervisión del Fondo Nacional de Estupefacientes, con el fin de evitar malos usos del medicamento.
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