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A pesar del contexto de la emergencia sanitaria, la entidad indicó que "no hay datos clínicos robustos para modificar el intervalo"
El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima), informó que la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos emitió concepto, en sesión extraordinaria permanente el día de hoy, en relación con la administración de la segunda dosis de la vacuna desarrollada por la farmacéutica Moderna Switzerland GmbH.
Luego de revisar la solicitud de actualización de la información relacionada la vacuna covid-19 de Moderna, presentada por el Ministerio de Salud, "para que la segunda dosis de la vacuna se pueda administrar entre 28 días y tres meses (84 días) después de la primera dosis”, la Sala consideró que con base en la información científica disponible "no hay datos clínicos robustos para modificar el intervalo de 28 días para administrar la segunda dosis".
Sin embargo, precisó que en el contexto de la emergencia sanitaria y con base en la información científica actual, la disponibilidad de vacunas, el desarrollo de la campaña de vacunación y el estado de la pandemia, el Ministerio de Salud y Protección Social podrá implementar un intervalo entre 28 y 84 días para administrar la segunda dosis, acorde con los lineamientos técnicos y operativos del plan nacional de vacunación contra covid-19.
En este sentido, los lineamientos técnicos y operativos para la implementación de los intervalos en la administración de las dosis serán los definidos por el Ministerio de Salud y Protección Social.
Asimismo, el Invima resaltó que la información científica disponible aporta datos clínicos robustos para un intervalo de 28 días para administrar la segunda dosis, por lo cual recomienda mantener ese mismo entre las dos dosis para la población con mayor riesgo de complicación.
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