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La farmacéutica empezará a discutir la aprobación de emergencia de su vacuna experimental covid-19 con datos de ensayos en otros países
AstraZeneca empezará a discutir la aprobación de emergencia de su vacuna experimental covid-19 con los reguladores de EE.UU. una vez que obtenga datos positivos de sus ensayos en Reino Unido, Sudáfrica y Brasil, ya que no cuenta con ningún indicio de que el regulador estadounidense vaya a preferir datos obtenidos en el país norteamericano.
Cuando AstraZeneca obtenga los primeros resultados estadísticamente fiables sobre la eficacia y la seguridad de dichos ensayos, para los que ha contado con la participación de más de 25.000 voluntarios en total, los presentará a la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA, por sus siglas en inglés), aunque los resultados de su ensayo en curso en EE.UU. lleguen meses más tarde.
"Si llegamos a ese escenario vamos a tener una conversación con ellos", dijo a Reuters el directivo de AstraZeneca Mene Pangalos.
"Lo que la FDA ha señalado es cuáles son sus expectativas en cuanto a los datos necesarios para conceder su aprobación", dijo, añadiendo que la farmacéutica no ha hablado con el organismo de control de EE.UU. sobre de dónde deberían provenir los datos.
Entre las empresas incluidas en la lista figuran General Dynamics GD.N, Boeing Defense, Space & Security y Lockheed Martin LMT.N
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