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La Agencia Europea de Medicamentos está ampliando la autorización de la inyección, que ya está autorizada para personas de 16 años
Los reguladores europeos aprobaron la vacuna Covid-19 de Pfizer Inc. y BioNTech SE para niños de 12 años en adelante, preparando el camino para las inoculaciones masivas de adolescentes más jóvenes en todo el continente.
La Agencia Europea de Medicamentos está ampliando la autorización de la inyección, que ya está autorizada para personas tan jóvenes como de 16 años, dijo en un comunicado el viernes. La luz verde da a Europa, cuya campaña de vacunación estuvo inicialmente plagada de dificultades, la primera vacuna de su arsenal para niños más pequeños.
“Es un paso importante en la lucha contra la pandemia”, dijo Marco Caveleri, jefe del regulador de amenazas biológicas para la salud y estrategia de vacunas.
Alemania, la economía más grande de Europa, ya ha esbozado planes para inocular a los adolescentes más jóvenes y ampliará las vacunas a los mayores de 12 años a partir del 7 de junio. Europa sigue a los reguladores estadounidenses, que autorizaron la vacuna para los adolescentes a principios de este mes. Desde entonces, el presidente Joe Biden ha pedido a los estados que pongan a disposición las vacunas de inmediato para ayudar a los niños a regresar a las escuelas y campamentos de verano de manera segura.
Pfizer, con sede en Nueva York, y BionTech de Alemania, dijeron en marzo que su vacuna de dos inyecciones con la marca Comirnaty era 100% efectiva en el grupo de edad de 12 a 15 años en un ensayo de etapa final. La inyección produjo anticuerpos que excedían el nivel de los adultos jóvenes vacunados y no produjo ningún efecto secundario nuevo o preocupante.
El dúo buscó la autorización de la EMA a finales de abril. Caveleri dijo que los ensayos no plantearon preocupaciones importantes sobre el uso de la inyección en adolescentes.
La UE de 27 naciones confía en Pfizer y BionTech para ayudarlo a acelerar una campaña de inmunización que aún está por detrás de Reino Unido y EE. UU., incluso después de ganar terreno en las últimas semanas. El bloque se ha comprometido a comprar otros 1.800 millones de dosis a los socios hasta 2023, algunas de las cuales se utilizarán para niños.
“Ahora tenemos datos que muestran que la vacuna es segura también en la edad de 12 a 15 años”, dijo Cavaleri. " Dependerá de cada estado miembro individual decidir si utilizar la vacuna en adolescentes en el futuro y cuándo". Agregó que espera que Moderna Inc. solicite autorización para usar su inyección en adolescentes pronto.
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