El regulador del Reino Unido es el primero en aprobar la píldora Covid-19 de Merck

El regulador británico se convirtió en el primero en el mundo en aprobar la píldora antiviral covid-19 de Merck & Co., y describió el tratamiento como seguro y eficaz tras una rápida revisión.

El medicamento, molnupiravir, fue autorizado para su uso en personas con Covid leve a moderado y al menos un factor de riesgo para desarrollar una enfermedad grave, dijo el jueves la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios del Reino Unido.

Las acciones de Merck subieron 2% en las operaciones previas a la comercialización en EE. UU.

El gobierno de Boris Johnson planea enfocarse en tratamientos antivirales mientras implementa refuerzos para reforzar los niveles de inmunidad a medida que se acerca el invierno.

La aprobación amplía el historial de acción rápida del Reino Unido en las autorizaciones de Covid después de que fue la primera nación occidental en dar luz verde a la vacuna de Pfizer Inc. y BioNTech el año pasado.

El Reino Unido ya ha anunciado acuerdos para asegurar dos nuevos tratamientos de Covid: 480.000 ciclos de la píldora de Merck y 250.000 ciclos de otro antiviral fabricado por Pfizer. Según los datos de los ensayos clínicos, el tratamiento de Merck es más eficaz cuando se toma durante las primeras etapas de la infección, dijo el regulador.

Infecciones por Covid-19 en Inglaterra en el nivel más alto hasta ahora

Las infecciones por coronavirus en Inglaterra alcanzaron su nivel más alto hasta ahora en octubre, según un estudio publicado el jueves. Si bien las hospitalizaciones y las muertes se mantuvieron bajas, el estudio React-1 dirigido por el Imperial College de Londres registró la mayor prevalencia de casos desde que comenzó la investigación en mayo de 2020.

Las infecciones por Covid entre los participantes del estudio aumentaron 1,72%, o una de cada 58 personas, más del doble el nivel en el informe del mes anterior.

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Merck y su socio Ridgeback Biotherapeutics LP solicitaron la autorización de uso de emergencia en los EE. UU. Para el molnupiravir el mes pasado. La Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. Programó una audiencia del comité asesor para el 30 de noviembre, diciendo que sopesaría los datos sobre el uso del medicamento para tratar casos leves a moderados en adultos de alto riesgo.

La Agencia Europea de Medicamentos ha comenzado una revisión continua de la solicitud de autorización de comercialización de la empresa en la Unión Europea.

"Como terapéutica oral, el molnupiravir ofrece una adición importante a las vacunas y medicamentos desplegados hasta ahora para contrarrestar la pandemia de covid-19", dijo el jueves el Dr. Dean Y. Li, vicepresidente ejecutivo y presidente de Merck Research Laboratories. .

El molnupiravir actúa introduciendo errores en el material genético viral que eventualmente hacen desaparecer al patógeno. Algunos expertos han cuestionado si, y cómo, el medicamento también puede afectar las células en crecimiento en el cuerpo humano, aumentando potencialmente el riesgo de defectos de nacimiento, por ejemplo.

Nicholas Kartsonis, vicepresidente senior de investigación clínica para enfermedades infecciosas y vacunas en Merck Research Labs, dijo en una entrevista el mes pasado que estaba "muy impresionado" por el perfil de seguridad del medicamento y que se ve "realmente limpio".

La píldora covid de Merck cambia el destino de la farmacéutica después de las vacunas fallidas. El molnupiravir ha sido aclamado como un avance potencial, ya que podría ser relativamente barato y fácil de hacer, no requiere infusión y ha demostrado que reduce el riesgo de hospitalización en un ensayo.