Empresa Eli Lilly obtiene aprobación de la FDA para medicamento contra la obesidad

Eli Lilly & Co. obtuvo la aprobación en Estados Unidos de su medicamento para la diabetes destinado a tratar la obesidad, lo que generó un enorme potencial de ventas y desató una batalla por el dominio de un mercado que se espera que alcance los US$100.000 millones en 2030.

El medicamento para bajar de peso, de marca Zepbound, contiene exactamente el mismo ingrediente activo que el medicamento para la diabetes Mounjaro de la compañía y costará US$1.059,87 por un suministro para un mes. Eso es más barato que Wegovy, un medicamento similar para bajar de peso fabricado por Novo Nordisk A/S, que cuesta $1.349 por un suministro mensual. Zepbound estará disponible poco después del Día de Acción de Gracias, dijo la compañía.

También el miércoles por la noche, los reguladores del Reino Unido aprobaron Mounjaro para tratar la pérdida de peso en adultos. En los ensayos, los pacientes que recibieron la dosis más alta de Zepbound de Lilly perdieron en promedio 18% de su peso corporal, dijo en un comunicado la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU.

Las acciones de Lilly subieron 3,2% el miércoles, cerrando en un máximo histórico de US$619,13. Han ganado 69% en lo que va del año. La manía por los medicamentos para bajar de peso está generando respuestas de todo tipo de industrias, como aerolíneas, centros de diálisis y grandes cadenas como Walmart, lo que está provocando un frenesí en los mercados de valores. Mounjaro, que Lilly no podía comercializar para la obesidad antes de la aprobación del miércoles, fue publicitado por Hollywood, donde también se convirtió en un chiste. La última vez que hubo tanta publicidad sobre un nuevo medicamento fue con Viagra, que fue aprobado en 1998.

La promesa de estos medicamentos ha impulsado a Lilly y Novo a alturas récord. Lilly es ahora la empresa de atención sanitaria más valiosa del mundo, mientras que Novo, el fabricante de Ozempic y Wegovy, se convirtió en septiembre en la empresa más valiosa de Europa . Sin embargo, la intensa popularidad de los medicamentos también ha provocado una continua escasez de suministro. Ambas compañías han estado invirtiendo mucho para producir más medicamentos, y Novo está limitando la venta de Wegovy a nuevos pacientes para que las personas que ya están tomando el medicamento sigan tomándolo.

A pesar de los "miles de millones de dólares invertidos en aumentar la oferta, reconocemos que la demanda de estos productos es significativa", dijo Anat Ashkenazi, director financiero de Lilly, en una entrevista la semana pasada. "Probablemente estaremos en una situación difícil durante bastante tiempo".

Obstáculos para los pacientes
Hasta ahora, las compañías de seguros se han mostrado reacias a cubrir la obesidad de Wegovy debido a su precio. Medicare, el programa de salud gubernamental para personas mayores, actualmente no cubre medicamentos para bajar de peso.

Los medicamentos, conocidos como agonistas del receptor GLP-1, también tienen algunos efectos secundarios. Los efectos de Zepbound incluyen náuseas, diarrea, vómitos, estreñimiento y dolor abdominal, dijo la FDA en un comunicado. La nueva etiqueta también incluye una advertencia sobre comportamientos y pensamientos suicidas, que no está incluida en la etiqueta de Mounjaro. Los reguladores estadounidenses han dicho que están monitoreando las investigaciones internacionales sobre informes de pacientes sobre pensamientos suicidas que pueden estar asociados con medicamentos para bajar de peso.

En Estados Unidos, las etiquetas de Wegovy y Saxenda de Novo ya incluyen advertencias sobre comportamientos y pensamientos suicidas y recomiendan que los pacientes sean monitoreados para detectar el empeoramiento de los síntomas.

Mounjaro fue aprobado el año pasado como tratamiento para adultos con diabetes tipo 2. Los espectaculares efectos de pérdida de peso observados en los estudios han impulsado el uso no autorizado, que es cuando los médicos prescriben medicamentos para afecciones para las que no han obtenido la autorización regulatoria. Las ventas de Mounjaro en el tercer trimestre aumentaron a US$1.410 millones, 44% más que en los tres meses que terminaron en junio y por encima de la estimación promedio de los analistas de US$1.260 millones.

Lilly está estudiando el fármaco en pacientes más jóvenes, lo que podría impulsar aún más las ventas. Lilly inició recientemente un ensayo en niños obesos de 12 años en adelante y planea realizar uno similar en pacientes de tan solo seis años.

El proceso de obesidad de la empresa no termina ahí. También está probando una versión en pastilla de su medicamento contra la obesidad en estudios de última etapa. Varios otros tratamientos experimentales contra la obesidad se encuentran en una fase anterior de desarrollo, incluido uno que Lilly adquirió recientemente de la startup Versanis Bio por hasta US$2.000 millones. Las ventas en Estados Unidos de la cartera de Lilly para la obesidad en fase avanzada podrían alcanzar los US$52.000 millones en 2030, dijeron analistas de Goldman Sachs en una nota.