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Aquellos con parálisis debido a una lesión de la médula espinal cervical o esclerosis lateral amiotrófica pueden calificar para el estudio
Neuralink, la startup de chips cerebrales del multimillonario empresario Elon Musk, dijo el martes que recibió la aprobación de una junta de revisión independiente para iniciar el primer ensayo en humanos de su implante cerebral para pacientes con parálisis.
Las personas que padecen de una parálisis, ya sea por una lesión de la médula espinal cervical o esclerosis lateral amiotrófica, pueden calificar para el estudio, dijo, pero no reveló cuántos participantes se inscribirían en el ensayo, que tardará unos seis años en completarse.
El estudio utilizará un robot para colocar quirúrgicamente un implante de interfaz cerebro-computadora "BCI" en una región del cerebro que controla la intención de moverse, dijo Neuralink, y agregó que su objetivo inicial es permitir a las personas controlar el cursor o el teclado de una computadora. usando solo sus pensamientos.
La compañía, que anteriormente esperaba recibir aprobación para implantar su dispositivo en 10 pacientes , estaba negociando un número menor de pacientes con la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. "FDA" después de que la agencia planteara preocupaciones de seguridad , según empleados actuales y anteriores. No se sabe cuántos pacientes aprobó finalmente la FDA.
Musk tiene grandes ambiciones para Neuralink, diciendo que facilitaría inserciones quirúrgicas rápidas de sus dispositivos de chip para tratar enfermedades como la obesidad, el autismo, la depresión y la esquizofrenia.
En mayo, la compañía dijo que había recibido autorización de la FDA para su primer ensayo clínico en humanos, cuando ya estaba bajo escrutinio federal por su manejo de las pruebas con animales.
Incluso si el dispositivo BCI demuestra ser seguro para el uso humano, la startup podría tardar más de una década en obtener la autorización para su uso comercial, según los expertos .
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