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La fabricante del fármaco, Bharat Biotech, dijo en julio que la vacuna tenía 77,8% de efectividad en la prevención de covid sintomático
La Organización Mundial de la Salud otorgó la autorización de emergencia a una vacuna covid-19 desarrollada conjuntamente por la agencia de investigación médica de la India y el fabricante local Bharat Biotech International Ltd., poniendo fin a una espera de meses que se sumó a la controversia en torno a la vacuna local.
La OMS aprobó el uso de la vacuna en personas mayores de 18 años en un horario de dos dosis con cuatro semanas entre inyecciones, según un comunicado el miércoles. Covaxin se une a una gama de vacunas autorizadas para emergencias de la OMS de AstraZeneca Plc, Sinopharm Group Co. de China y Sinovac Biotech Ltd., Pfizer Inc. y BioNTech SE, Johnson & Johnson y Moderna Inc.
El asentimiento de la agencia en vísperas de Diwali, el festival más grande de India, es un respaldo bienvenido para el fabricante de Covaxin, Bharat Biotech International Ltd., así como una bendición política para el primer ministro Narendra Modi, cuyo gobierno había promovido fuertemente la vacuna.
La compañía con sede en Hyderabad ha estado plagada de problemas desde que se asoció con el Consejo de Investigación Médica de la India, financiado por el estado, el año pasado para desarrollar la inoculación. Covaxin ha sido criticado desde el principio. La vacuna obtuvo la aprobación de emergencia del regulador de medicamentos de la nación en enero antes de aprobar las pruebas clínicas de la etapa final, lo que generó dudas sobre la vacuna y las primeras etapas de la campaña de inmunización de la India.
Desde entonces, se han administrado más de 100 millones de dosis en toda la India. Bharat Biotech dijo en julio que la vacuna tenía 77,8% de efectividad en la prevención de covid sintomático, pero que los datos de la Fase 3 aún no habían sido revisados por pares. En el curso de su análisis, la OMS solicitó repetidamente a la empresa más información, retrasando su incorporación a la lista precalificada del organismo.
La directora gerente conjunta de Bharat Biotech, Suchitra Ella, dijo en un comunicado que el asentimiento de la OMS era una "validación" del trabajo de la compañía, mientras que Subrahmanyam Jaishankar, ministro de Relaciones Exteriores de la India, dijo que "facilita los viajes a muchos ciudadanos indios y contribuye a la equidad de las vacunas".
La lista es un requisito previo para las exportaciones a través de la instalación de intercambio de vacunas Covax respaldada por la OMS, que se estableció para proporcionar inyecciones de covid-19 a los países más pobres del mundo. La aprobación de la OMS puede acelerar la reanudación de los envíos de vacunas desde India, que detuvo las exportaciones en abril para priorizar a sus propios ciudadanos en medio de una segunda ola letal de coronavirus.
India probablemente reiniciará las exportaciones de vacunas a Covax a principios de noviembre, dijo Adar Poonawalla, director del Serum Institute of India Ltd., a Bloomberg News el mes pasado . Serum, el mayor fabricante de vacunas del mundo, ha bombeado cientos de millones de dosis de la inoculación de AstraZeneca y la compañía estaba destinada a ser el principal proveedor de vacunas de Covax antes de la interrupción de las exportaciones.
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